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晚期癌症缓解赓续一年!立异疗法来岁递交上市申请

发布时间:2025-01-15 07:24   信息来源:董事局办公室

  Adaptimmune Therapeutics本日颁布了其枢纽性2期IGNYTE-ESO试验的要紧明白数据,该试验评估其正在研细胞疗法lete-cel正在之前领受过蒽环类药物调治的晚期滑膜赘瘤或黏液样/圆细胞脂肪赘瘤(MRCLS)患者中的疗效与安详性。基于所颁布的主动数据,预备正在2025年末前启动lete-cel的生物成品许可申请(BLA)滚动提交尊龙新版手机app下载,用于调治晚期或移动性滑膜赘瘤和MRCLS。

  试验要紧明白搜罗64名患有滑膜赘瘤或MRCLS患者的数据,这些患者领受了lete-cel调治。独立审评结果显示,27/64(42%)患有滑膜赘瘤或MRCLS的患者告终按照RECIST v1.1圭臬的缓解,此中6例为十足缓解尊龙新版官网入口,21例为局限缓解。滑膜赘瘤患者的缓解率为14/34(41%),MRCLS患者的缓解率为13/30(43%)。

  患者的中位缓解接连时刻(DoR)为12.2个月(95% CI:6.8,19.5)。滑膜赘瘤中位缓解接连时刻为18.3个月(95% CI:3.3,尚未到达)。MRCLS中位缓解接连时刻为12.2个月(95% CI:5.3,尚未到达)。患者的中位无开展生计期(PFS)为5.3个月(95% CI:4.0,8.0)。

  Lete-cel为一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体(TCR)-T细胞疗法。NY-ESO-1正在滑膜赘瘤和MRCLS细胞中高度外达,该卵白通过HLA-A*02映现。

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